La crescita sana dei bambini è legata a ogni famiglia. L'uso di droghe da parte dei bambini è sempre stato un argomento di grande preoccupazione. Ci sono quasi 250 milioni di bambini in Cina, ma la carenza corrispondente è la carenza di farmaci per i bambini. Negli ultimi anni, il paese ha continuamente aumentato le misure per soddisfare le esigenze terapeutiche dei bambini.
I bambini hanno relativamente poche scelte di farmaci e il rischio di farmaci alla cieca è alto
I bambini hanno differenze significative nell'assorbimento, nella distribuzione, nel metabolismo e in altri aspetti del farmaco rispetto agli adulti e hanno caratteristiche uniche in termini di dosaggio, forma di dosaggio e gusto. Quindi, rispetto ai farmaci per adulti, i bambini hanno relativamente meno scelte di farmaci.
Yang Zhimin, vicedirettore del Centro di valutazione dei farmaci della Food and Drug Administration statale: Molte delle nostre ricerche e sviluppo di farmaci sono adatte per l'uso da parte degli adulti, quindi sono tutte compresse e capsule. I bambini in età scolare, i neonati ei bambini piccoli, in particolare i bambini piccoli, possono solo fare affidamento sui farmaci e indovinare il dosaggio. La sua applicazione sicura ed efficace rappresenta una grande minaccia per i bambini.
Incoraggiare le imprese a sviluppare farmaci per bambini e aprire un canale verde per l'applicazione
A causa del lungo ciclo di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci per bambini e del processo relativamente complesso, le aziende farmaceutiche hanno uno scarso entusiasmo per la produzione. La National Drug Administration ha aperto un canale verde per l'applicazione di farmaci per bambini per incoraggiare l'innovazione nella ricerca e nello sviluppo di farmaci. Ha organizzato personale dedicato per supervisionare l'avanzamento dei compiti di revisione e accelerare la revisione del consumo di droga da parte dei bambini durante tutto il processo.
Yang Zhimin, vicedirettore del Drug Evaluation Center della State Food and Drug Administration: Per questi prodotti che sono urgentemente necessari e hanno un grande valore clinico, adottiamo servizi avanzati, li supportiamo attivamente e li includiamo nei nostri canali prioritari di revisione e approvazione per accelerare la loro quotazione.
Secondo i dati diffusi dalla National Food and Drug Administration il 31 maggio, da gennaio a maggio di quest'anno sono stati approvati per la commercializzazione 34 farmaci per bambini, superando lo stesso periodo dell'anno scorso. Copre aree come le malattie infantili rare, le malattie infantili comuni e le malattie infantili critiche e gravi. Negli ultimi tre anni (2019-2022), è stata approvata la commercializzazione di un totale di 158 farmaci pediatrici clinicamente urgenti.
