Requisiti di filtrazione liquidi del dispositivo di infusione standard nazionale cinese necessari urgentemente per migliorare

May 25, 2018

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Lo standard di infusione domestico ha requisiti molto bassi per la filtrazione liquida.

La sicurezza dei pazienti per infusione è molto sfavorevole ed è necessario migliorare i requisiti di filtrazione dell'infusione. I seguenti sono gli standard attuali.


"Utilizzo una tantum di set di infusione tipo buretta per infusione a gravità" (YY 0286.2 - 2006),

È stato detto che la dimensione dei pori del filtro del liquido è generalmente di 15 μm (esempio di infusione di burette nella Figura 1).

Lo stesso vale per l'altro standard "Gravity infusion per infusioni monouso" (GB 8368-2005).


Perfino il "GB18458.1-2001 Set per infusione speciale parte 1 Set di infusione monouso per filtrazione di precisione"

Anche l'apertura del filtro deve essere ≤ 5 μm.


Resta inteso che la contaminazione da particolato durante l'infusione è più comune negli ospedali.

Così tanti grandi ospedali usano i filtri liquidi quando infondono i fluidi. Il diametro dei capillari adulti è di 6 ~ 8μm.

Il diametro capillare dei neonati e dei bambini piccoli è di 3 ~ 4 μm. Inoltre, gli standard giapponesi per i filtri liquidi sono a tre livelli: 0,20, 0,45 e 0,80 μm. I tre standard sopra menzionati sono legati alle infusioni. Raccomando di aumentare i requisiti del filtro liquido sul set di infusione per filtrare le particelle più piccole. Se i requisiti di apertura sono migliorati, possono essere suddivisi in diversi gradi, inclusi 1 μm, 0.45μm e 0.20μm. L'attuale membrana di filtrazione può raggiungere un tale livello e può anche essere eseguita per le aziende di dispositivi di infusione. L'aumento del requisito di dimensione dei pori del filtro liquido del set di infusione può fornire maggiore sicurezza al paziente da infondere.


Pertanto, si spera che il settore dei prodotti a base di polimeri dell'industria dei dispositivi medici possa iniziare la revisione e l'aggiornamento dello standard del filtro per infusione il prima possibile.


Le attuali aperture da 15 μm e 5 μm sono requisiti relativamente bassi, il che pone un grande pericolo per i pazienti con infusione.


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