I dispositivi medici che possono garantire la loro sicurezza ed efficacia attraverso il controllo di routine sono di classe I.
Il dispositivo medico che può garantire la sua sicurezza ed efficacia attraverso un controllo speciale è la classe II
La classe III si riferisce a dispositivi medici che vengono impiantati nel corpo umano e utilizzati per sostenere, mantenere la vita o avere un alto potenziale rischio per il corpo umano e devono essere rigorosamente controllati per la loro sicurezza ed efficacia.
